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什么是助听器它属于几类医疗器械?

助听器 由传声器(又称话筒)、放大器、耳机及电源四个部分组成。声音经话筒处理后,声波变为微弱的电信号,再经放大器放大,放大后的电信号传到耳机,耳机再把电信号放大的声音...

admin 11-15 浏览

不同种类的体温计怎么使用?

目前家庭常用的 体温计 有三类:水银体温计、电子体温计、红外线体温计。其中红外线体温计又分为耳温计和额温计。不同种类的体温计怎么使用? 1、 水银温度计 最常见的体温计是水...

admin 11-14 浏览

家用手动轮椅车属于医疗器械产品吗?

家用医疗器械 手动轮椅车产品生产制造相关要求,手动轮椅车在制造过程中,原材料的选择和采购对产品的性能有直接影响,生产企业对合格供方的资质应重点审查,在进货检验过程中...

admin 11-14 浏览

医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南 试行

家用医疗器械好品牌网 据广东省药品监督管理局2018年11月8日关于发布《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)》办法如下: 一、制定依据 为规范医疗器械注册人委托...

admin 11-14 浏览

YY 0060—2018热敷贴(袋)等14项医疗器械行业标准

家用医疗器械好品牌网 据药监局批准发布的YY 00602018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围: 一、YY 00602018《热敷贴(袋)》 本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义...

admin 11-13 浏览

不同种类血压计的优劣势哪种测得准?

血压计哪种测得准 ?血压计是高血压防控过程中必不可少的工具,准确的血压值能够指导有效的降压,什么血压计比较准确,患者朋友选择什么血压计测量血压呢?资料以对比的方式表述...

admin 11-06 浏览

宝宝使用哪种体温计更可靠?

宝宝使用哪种 体温计 更可靠?小宝宝们还没具备很好的语言表达能力,有时候发烧了,我们也只能通过外在来判断。这样不是很准确就会耽误宝宝的病情,就会给宝宝带来不必要的伤害...

admin 11-06 浏览

新修订创新医疗器械产品特别审查程序

家用医疗器械好品牌网 据 国家药品监督管理局2018年115日发布关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号),为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批...

admin 11-06 浏览

唐山严厉打击违法违规经营销售使用医疗器械

医疗器械代理 据唐山市食药监局自今年6月起,唐山市食药监局开展了为期5个月的打击违法违规经营使用医疗器械专项整治。截至目前,全市共检查医疗器械销售经营、使用单位1558家,...

admin 11-05 浏览

医疗器械骨水泥套管组件注册产品临床评价要求

医疗器械 骨水泥套管组件产品注册临床试验评价要求,产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上...

admin 10-31 浏览

开网店做医疗器械销售代理批发需要什么资质?

开网店做 医疗器械销售 代理批发需要什么资质?近年来,医疗器械市场越来越火爆, 医疗器械销售公司也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗...

admin 10-31 浏览

家用医疗器械小型分子筛制氧机产品说明书要求

家用医疗器械 小型分子筛制氧机产品说明书和标签要求,产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书和标签应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食...

admin 10-25 浏览


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